Οι υπερβαρικοί θάλαμοι από την Tekna Manufacturing αναγνωρίζονται πλέον στην ΕΕ ως πιστοποιημένες ιατρικές συσκευές. Αυτό είναι ένα βήμα πάνω από το μεγαλύτερο μέρος της εταιρείας»ανταγωνιστές, οι οποίοι δεν πληρούν αυτά τα υψηλά πρότυπα ποιότητας και δεν επιτρέπεται νομικά να εμπορεύονται τις συσκευές τους για ιατρική χρήση.

Σεπτέμβριος 9, 2020

Ο κόσμος που ενθουσιάζει την ιατρική και την υγεία»Το ενδιαφέρον που περιβάλλει τους υπερβαρικούς θαλάμους για τη χρήση τους στη θεραπεία μη θεραπευτικών πληγών και αυξάνεται ένα ευρύ φάσμα άλλων καταστάσεων. Οι υπερβαρικοί θάλαμοι είναι ένας μη επεμβατικός τρόπος πίεσης των ασθενών έως και δύο ή τρεις φορές την κανονική ατμοσφαιρική πίεση κατά την αναπνοή οξυγόνου. Προσφέρεται μια επιλογή υπερβαρικών θαλάμων για την κάλυψη ενός διαφορετικού φάσματος αναγκών, συμπεριλαμβανομένης (για επιχειρήσεις και επιστάτες) η θεραπεία μεμονωμένων ασθενών ή πολλαπλών ασθενών ταυτόχρονα. Πρωτοπορία με την εμπειρία τους στην υπερβαρική τεχνολογία είναι Tekna Manufacturing Private Limited. Σε συναρπαστικά νέα της βιομηχανίας, η Tekna ανακοίνωσε πρόσφατα ότι η εταιρεία έλαβε το πιστοποιητικό CE MDD (σύμφωνα με την οδηγία για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα) για ολόκληρη τη γκάμα των υπερβαρικών θαλάμων, επιτρέποντάς τους να κυκλοφορούν νόμιμα οι συσκευές ως ιατρικές συσκευές κατηγορίας IIb στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Η πιστοποίηση χρειάστηκε δύο χρόνια για να αποκτήσει και αποτελεί απόδειξη της αφοσίωσης που έχει η Tekna στην ποιοτική κατασκευή και την παροχή των καλύτερων και πιο αξιόπιστων δυνατών συσκευών.

"Έχουμε εμπορεύσει τα προϊόντα μας από τις αρχές της δεκαετίας του 2000 και βοηθήσαμε πρωτοπόρους υπερβατικούς στις ΗΠΑ », σχολίασε ο Todd Janca, ιδρυτής και επικεφαλής μηχανικής και ανάπτυξη νέων προϊόντων της Tekna Manufacturing Pvt. Ε.Π.Ε. "Η πιστοποίηση CE προσθέτει στη λίστα πιστοποιήσεων που έχουν λάβει οι επιχειρήσεις μας στην Ινδία, βοηθά στην επέκταση της παγκόσμιας εμβέλειας και επικυρώνει την ασφάλεια και την ποιότητα των προϊόντων μας. "

Sriram Narasimhan, Διευθυντής της Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., είναι εξίσου ενθουσιώδης για τη νέα πιστοποίηση: «Αν και είναι κοινή θεραπεία στις Ηνωμένες Πολιτείες, η ευαισθητοποίηση για τη θεραπεία με υπερβαρικό οξυγόνο (HBOT) μόλις αρχίζει να αυξάνεται στον υπόλοιπο κόσμο. Ορισμένα σημεία ενδιαφέροντος που φέρνουν την προσοχή στο πεδίο είναι πολλαπλές μελέτες που δείχνουν την αποτελεσματικότητα του HBOT στη θεραπεία ασθενών που έχουν μολυνθεί από τον COVID-19. Με την πιστοποίηση CE μπορούμε να εισέλθουμε σε διάφορες αγορές εντός και εκτός ΕΕ. Εγώ»χαίρομαι που θα συμβάλουμε στη διάδοση αυτής της τεχνολογίας. "

Tekna Manufacturing Pvt. Ελπίζει ότι η πιστοποίησή τους θα τους επιτρέψει να ξεχωρίσουν από τους μη πιστοποιημένους ανταγωνιστές τους, οι οποίοι συχνά εμπορεύονται χαμηλής ποιότητας νοκ-άουτ που δεν είναι σε θέση να αποκτήσουν το CE Certification MDD. Αυτοί οι έμποροι δεν επιτρέπεται νόμιμα να χαρακτηρίζουν τους θαλάμους υπερβαρικών οξυγόνων ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Σύμφωνα με την εταιρεία, η Tekna έλαβε την άδεια FDA των ΗΠΑ το 1999 και έκτοτε πωλούν τα προϊόντα τους στις ΗΠΑ. Το 2016, Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (Ινδία) δημιουργήθηκε για να αυξήσει την παγκόσμια εμβέλεια των προϊόντων τους και να παρέχει έγκαιρη εξυπηρέτηση σε πελάτες σε όλο τον κόσμο. Η εγκατάσταση της Ινδίας είναι εγγεγραμμένη στο FDA, είναι πιστοποιημένη κατά ISO 13485 και ήταν από τους πρώτους που έλαβαν MDSAP. Έλαβε επίσης την καταχώριση UL και πιστοποίηση CB για τα προϊόντα τους το 2019.

Οι ειδικοί έχουν ανταποκριθεί με πάθος στην Tekna»Επιμελητήρια Υπερβαρικής Οξυγόνου.

Ο Δρ Tyler Sexton, Αντιπρόεδρος του Αμερικανικού Κολλεγίου Υπερβαρικής Ιατρικής, ο οποίος θεραπεύει ασθενείς με υπερβαρική θεραπεία από τη δεκαετία του 'XNUMX και προσφέρει επίσης πολλαπλά εκπαιδευτικά προγράμματα για Υπερβαρικούς Ειδικούς, δήλωσε σε μια κριτική πέντε αστέρων: «Χρησιμοποιούμε το Tekna υπερβαρικοί θάλαμοι για πολύ μεγάλο χρονικό διάστημα. Είναι οι καλύτεροι σε αυτό που κάνουν. Έχω θεραπεύσει χιλιάδες ασθενείς με τους υπερβαρικούς θαλάμους τους και τους έχω βρει ότι είναι οι καλύτεροι και ασφαλέστεροι θάλαμοι που διατίθενται στην [αγορά]. [Τώρα γιατροί] σε όλη την Ευρώπη [και τις ΗΠΑ] μπορούν να έχουν πρόσβαση σε υπερβαρικούς θαλάμους Tekna για την εφαρμογή του HBOT στην πρακτική τους. Εύχομαι κάθε επιτυχία στην ομάδα της Tekna στην απόκτηση παγκόσμιου μεριδίου αγοράς. "

Για περισσότερες πληροφορίες επισκεφθείτε https://hyperbaric-chamber.com.

Σχετικά με την Tekna Manufacturing

Η Tekna είναι ο κορυφαίος κατασκευαστής υπερβαρικών θαλάμων Monoplace και Multiplace για Θεραπεία Υπερβαρικού Οξυγόνου.

Media Επικοινωνία

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[προστασία μέσω email]

###